法规新政

• 2020-06-09 国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知 药监综械管【2020】57号
• 2020-06-09 关于进一步规范受理环节立卷审查工作有关事宜的通告（2020年第16号）
• 2020-06-09 关于进口医疗器械按第二类申请产品注册经技术审评确认为第三类的退出注册程序及后续处理方式的通告（2020年第17号）
• 2020-05-21 水胶体敷料产品注册技术审查指导原则
• 2020-05-21 医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）
• 2020-05-21 NMPA｜2020年国家医疗器械抽检产品检验方案
• 2020-05-21 市场监管总局等七部门关于印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》的通知
• 2020-05-14 国家市场监督管理总局 公告 2020年第18号
• 2020-05-14 4月28日起正式启用江苏省医疗器械行政审批系统
• 2020-04-20 医疗器械强制性行业标准转化为 推荐性行业标准目录
• 2020-03-31 国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2020年 第19号）
• 2020-03-31 国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知
• 2020-03-17 药品、医疗器械等新规来了！3月开始实施！
• 2020-03-17 国家药监局综合司公开征求《已获进口医疗器械注册证的产品转移中国境内企业生产有关事项公告（征求意见稿）》意见
• 2020-03-17 国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通