法规新政

• 2021-11-23 《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
• 2022-11-14 23个医疗器械检测热点问题
• 2021-11-12 国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注【2021】54号
• 2021-11-05 国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）
• 2021-11-05 国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注【2021】53号
• 2021-10-26 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）
• 2021-10-15 国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号）
• 2021-10-15 国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告（2021年第74号）
• 2021-10-15 医疗器械召回管理办法
• 2021-09-24 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）
• 2021-09-24 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）
• 2021-09-24 国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）
• 2021-09-24 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告 （2021年第114号 ）
• 2021-09-10 神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则
• 2021-09-10 医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则