法规新政

• 2022-01-05 医疗器械应急审批程序发布
• 2022-01-05 【江苏】第二类医疗器械创新、优先、应急产品注册程序（试行）的解读
• 2022-01-05 江苏省第二类医疗器械应急注册程序（试行）
• 2022-01-05 江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）
• 2022-01-05 江苏省第二类医疗器械创新产品 注册程序（试行）
• 2021-12-21 牙科脱敏剂注册审查指导原则
• 2021-12-21 包皮切割吻合器注册审查指导原则
• 2021-12-21 非血管腔道导丝产品注册审查指导原则
• 2021-12-21 麻醉面罩产品注册审查指导原则
• 2021-12-21 一次性使用微创筋膜闭合器 注册审查指导原则
• 2021-12-21 正畸丝注册审查指导原则
• 2021-12-21 一次性使用输尿管导引鞘 注册审查指导原则
• 2021-12-08 医用电气设备 第2部分：高频、麻醉、内窥镜、心电图机等8项医疗器械强制性国家标准发布
• 2021-12-08 一次性使用清创水动力刀头注册技术审评报告公开
• 2021-11-30 医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则发布