法规新政

• 2019-01-10 国家药监局发布药品医疗器械境外检查管理规定
• 2018-12-24 关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号）
• 2018-12-13 医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别 审查申请审查操作规范
• 2018-12-13 关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知
• 2018-11-29 江苏省市场监督管理局1号文：支持民营企业发展的若干意见
• 2018-10-20 互联网诊疗及远程医疗管理细则发布 加速互联网+医疗健康
• 2018-10-20 国家药监局公布 《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》
• 2018-10-20 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）
• 2018-08-23 附件2：已发布分类界定文件中第一类医疗器械与新目录对应关联表
• 2018-08-23 附件1：第一类医疗器械产品目录与新分类目录对应关联表
• 2018-08-23 《医疗器械分类目录》实施有关问题解读
• 2018-08-23 国家市场监管总局征求意见：调整医疗机构制剂管理审批事项
• 2018-07-23 发布丨医疗器械监督管理条例修正案 （草案送审稿）
• 2018-07-23 国家药品监督管理局关于发布麻醉咽喉镜等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第30号）
• 2018-07-23 洁净室及相关受控环境的专业解读