法规新政

• 2020-12-22 国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告（2020年第78号）
• 2020-11-24 国家药监征求意见：医疗器械分类目录动态调整工作程序
• 2020-11-04 【中国器审】关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告
• 2020-11-04 关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告
• 2020-10-26 汇总 | 393项医疗器械产品分类界定结果
• 2020-10-26 药监局公告调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容
• 2020-10-26 医疗器械飞行检查情况通告 （2020年第2号）
• 2020-10-26 首批实施医疗器械唯一标识产品 调整至2021年1月1日实施
• 2020-10-14 进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告 附政策解读
• 2020-08-05 江苏省药品医疗器械化妆品生产经营企业 行政处罚信息信用修复程序（试行） （征求意见稿）
• 2020-08-05 江苏省药品医疗器械化妆品生产经营企业 行政处罚信息信用修复程序（试行） （征求意见稿）
• 2020-07-07 国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告 （2020年第46号）
• 2020-07-07 国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告 （2020年 第80号）
• 2020-07-07 北京市药品监督管理局关于做好医疗器械注册人制度试点工作的通知（暂行）
• 2020-07-07 【CMDE】关于征集《接受体外诊断试剂境外临床试验数据的操作指南》等相关生产企业信息的通知