法规新政

• 2021-09-10 国家药监局关于发布应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架的通告（2021年 第65号）
• 2021-08-20 医疗器械涉许可证违法问题
• 2021-08-20 国家市场监督管理总局令 第44号：9月1日起，严重失信违法名单这样管理
• 2021-08-10 关于药械组合产品注册有关事宜的通告 （2021年第52号）
• 2021-07-27 呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则
• 2021-07-27 医用软件通用名称命名指导原则
• 2021-07-27 放射治疗器械通用名称命名指导原则
• 2021-07-27 中医器械通用名称命名指导原则
• 2021-07-27 医用康复器械通用名称命名指导原则
• 2021-07-27 药械组合产品属性界定程序
• 2021-07-27 国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
• 2021-07-27 国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告
• 2021-06-30 浅析《医疗器械分类目录动态调整工作程序》
• 2021-06-18 医疗器械注册自检工作规定 （征求意见稿）
• 2021-06-18 关于开展医疗器械注册证及其附件信息确认工作的通告（2021年第9号）