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2020年国家医疗器械抽检复检机构推荐名单
发布时间:2020/5/21 15:42:50

2020年国家医疗器械抽检复检机构推荐名单


序号

品种名称

抽样编码

原检机构

复检机构

1

天然胶乳橡胶避孕套

30010

湖南省医疗器械检验检测所

北京市医疗器械检验所

辽宁省医疗器械检验检测院

浙江省医疗器械检验研究院

福建省医疗器械与药品包装材料检验所

江西省医疗器械检测中心

河南省医疗器械检验所

海南省药品检验所

贵州省医疗器械检测中心

云南省医疗器械检验研究院

湖南省医疗器械检验检测所

北京市医疗器械检验所

辽宁省医疗器械检验检测院

浙江省医疗器械检验研究院

福建省医疗器械与药品包装材料检验所

江西省医疗器械检测中心

河南省医疗器械检验所

海南省药品检验所

贵州省医疗器械检测中心

云南省医疗器械检验研究院

2

电动轮椅车

30020

江苏省医疗器械检验所

天津市医疗器械质量监督检验中心

湖南省医疗器械检验检测所

广东省医疗器械质量监督检验所

陕西省医疗器械质量监督检验院

江苏省医疗器械检验所

天津市医疗器械质量监督检验中心

湖南省医疗器械检验检测所

广东省医疗器械质量监督检验所

陕西省医疗器械质量监督检验院

3

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)

30050

北京市医疗器械检验所

上海市医疗器械检测所

江苏省医疗器械检验所

江西省医疗器械检测中心

山东省医疗器械产品质量检验中心

北京市医疗器械检验所

上海市医疗器械检测所

江苏省医疗器械检验所

江西省医疗器械检测中心

山东省医疗器械产品质量检验中心

4

乳酸脱氢酶测定试剂(盒)

30060

北京市医疗器械检验所

天津市医疗器械质量监督检验中心

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

四川省医疗器械检测中心

北京市医疗器械检验所

天津市医疗器械质量监督检验中心

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

四川省医疗器械检测中心

5

铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

30070

北京市医疗器械检验所

河南省医疗器械检验所

重庆医疗器械质量检验中心

北京市医疗器械检验所

河南省医疗器械检验所

重庆医疗器械质量检验中心

6

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒

30080

北京市医疗器械检验所

安徽省食品药品检验研究院

江西省医疗器械检测中心

广东省医疗器械质量监督检验所

云南省医疗器械检验研究院

北京市医疗器械检验所

安徽省食品药品检验研究院

江西省医疗器械检测中心

广东省医疗器械质量监督检验所

云南省医疗器械检验研究院

7

补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)

30090

北京市医疗器械检验所

浙江省医疗器械检验研究院

河南省医疗器械检验所

重庆医疗器械质量检验中心

北京市医疗器械检验所

浙江省医疗器械检验研究院

河南省医疗器械检验所

重庆医疗器械质量检验中心

8

中频电疗仪

30100

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验所

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验所

9

关节训练设备

30130

天津市医疗器械质量监督检验中心

江苏省医疗器械检验所

天津市医疗器械质量监督检验中心

江苏省医疗器械检验所

10

金属接骨板

30160

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验所

上海市医疗器械检测所

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验所

上海市医疗器械检测所

11

乳腺X射线机

30200

辽宁省医疗器械检验检测院

北京市医疗器械检验所

辽宁省医疗器械检验检测院

北京市医疗器械检验所

12

牙科X射线机

30210

辽宁省医疗器械检验检测院

北京市医疗器械检验所

辽宁省医疗器械检验检测院

北京市医疗器械检验所

13

一次性使用人体静脉血样采集容器

30240

山东省医疗器械产品质量检验中心

内蒙古自治区医疗器械检测中心

湖南省医疗器械检验检测所

陕西省医疗器械质量监督检验院

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

山东省医疗器械产品质量检验中心

内蒙古自治区医疗器械检测中心

湖南省医疗器械检验检测所

陕西省医疗器械质量监督检验院

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

14

无创自动测量血压计(电子血压计)

30270

上海市医疗器械检测所

辽宁省医疗器械检验检测院

黑龙江省食品药品检验检测所

安徽省食品药品检验研究院

湖南省医疗器械检验检测所

甘肃省医疗器械检验检测所

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

上海市医疗器械检测所

辽宁省医疗器械检验检测院

黑龙江省食品药品检验检测所

安徽省食品药品检验研究院

湖南省医疗器械检验检测所

甘肃省医疗器械检验检测所

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

15

输液泵(注射泵、镇痛泵、胰岛素泵)

30280

上海市医疗器械检测所

江苏省医疗器械检验所

河南省医疗器械检验所

上海市医疗器械检测所

江苏省医疗器械检验所

河南省医疗器械检验所

16

医用电子体温计

30290

上海市医疗器械检测所

重庆医疗器械质量检验中心

四川省医疗器械检测中心

上海市医疗器械检测所

重庆医疗器械质量检验中心

四川省医疗器械检测中心

17

医用氧气浓缩器(医用制氧机)

30310

上海市医疗器械检测所

江苏省医疗器械检验所

山东省医疗器械产品质量检验中心

上海市医疗器械检测所

江苏省医疗器械检验所

山东省医疗器械产品质量检验中心

18

治疗呼吸机(生命支持)

30320

上海市医疗器械检测所

北京市医疗器械检验所

上海市医疗器械检测所

北京市医疗器械检验所

19

一次性使用鼻氧管

30340

上海市医疗器械检测所

安徽省食品药品检验研究院

广东省医疗器械质量监督检验所

上海市医疗器械检测所

安徽省食品药品检验研究院

广东省医疗器械质量监督检验所

20

一次性使用无菌注射器

30360

上海市医疗器械检测所

天津市医疗器械质量监督检验中心

黑龙江省食品药品检验检测所

浙江省医疗器械检验研究院

江西省医疗器械检测中心

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

湖南省医疗器械检验检测所

重庆医疗器械质量检验中心

四川省医疗器械检测中心

青海省药品检验检测院

上海市医疗器械检测所

天津市医疗器械质量监督检验中心

黑龙江省食品药品检验检测所

浙江省医疗器械检验研究院

江西省医疗器械检测中心

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

湖南省医疗器械检验检测所

重庆医疗器械质量检验中心

四川省医疗器械检测中心

青海省药品检验检测院

21

B型超声诊断设备/超声彩色血流成像系统

30410

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

北京市医疗器械检验所

浙江省医疗器械检验研究院

广东省医疗器械质量监督检验所

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

北京市医疗器械检验所

浙江省医疗器械检验研究院

广东省医疗器械质量监督检验所

22

医用超声雾化器

30420

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

山西省医疗器械检测中心

吉林省医疗器械检验所

江苏省医疗器械检验所

安徽省食品药品检验研究院

湖南省医疗器械检验检测所

云南省医疗器械检验研究院

陕西省医疗器械质量监督检验院

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

山西省医疗器械检测中心

吉林省医疗器械检验所

江苏省医疗器械检验所

安徽省食品药品检验研究院

湖南省医疗器械检验检测所

云南省医疗器械检验研究院

陕西省医疗器械质量监督检验院

23

玻璃离子水门汀

30430

广东省医疗器械质量监督检验所

北京市医疗器械检验所

广东省医疗器械质量监督检验所

北京市医疗器械检验所

24

血液透析及相关治疗用浓缩物

30440

广东省医疗器械质量监督检验所

北京市医疗器械检验所

黑龙江省食品药品检验检测所

广东省医疗器械质量监督检验所

北京市医疗器械检验所

黑龙江省食品药品检验检测所

25

牙科手机

30460

广东省医疗器械质量监督检验所

天津市医疗器械质量监督检验中心

广东省医疗器械质量监督检验所

天津市医疗器械质量监督检验中心

26

膝关节假体(胫骨衬垫)

30190

天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市医疗器械质量监督检验中心

中国食品药品检定研究院

27

麻醉机(麻醉系统)

30330

上海市医疗器械检测所

上海市医疗器械检测所

中国食品药品检定研究院

28

一次性使用麻醉用针

30350

上海市医疗器械检测所

上海市医疗器械检测所

中国食品药品检定研究院

29

人工晶状体

30390

浙江省医疗器械检验研究院

浙江省医疗器械检验研究院

中国食品药品检定研究院

30

神经和肌肉刺激器

10080

中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站

中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站

中国食品药品检定研究院

31

验光仪

10090

中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站

中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站

中国食品药品检定研究院

32

人类EGFR基因突变检测试剂盒

30030

北京市医疗器械检验所

北京市医疗器械检验所

中国食品药品检定研究院

33

人类B-raf基因突变检测试剂盒

30040

北京市医疗器械检验所

北京市医疗器械检验所

中国食品药品检定研究院

34

血液透析器

30450

广东省医疗器械质量监督检验所

广东省医疗器械质量监督检验所

35

电位治疗设备

30110

天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市医疗器械质量监督检验中心

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

36

金属接骨螺钉

30150

天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验所

37

金属脊柱板

30170

天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验所

38

髋关节假体(股骨球头)

30180

天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市医疗器械质量监督检验中心

北京市医疗器械检验所

39

一次性使用避光输液器

30250

山东省医疗器械产品质量检验中心

山东省医疗器械产品质量检验中心

北京市医疗器械检验所

40

一次性使用输尿管支架

30260

山东省医疗器械产品质量检验中心

山东省医疗器械产品质量检验中心

北京市医疗器械检验所

41

婴儿培养箱

30300

上海市医疗器械检测所

上海市医疗器械检测所

浙江省医疗器械检验研究院

42

软性接触镜

30370

浙江省医疗器械检验研究院

浙江省医疗器械检验研究院

上海市医疗器械检测所

43

硬性接触镜

30380

浙江省医疗器械检验研究院

浙江省医疗器械检验研究院

陕西省医疗器械质量监督检验院

44

窝沟封闭剂

10070

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 北京市医疗器械检验所

45

kras基因突变检测试剂盒

10010

中国食品药品检定研究院

中国食品药品检定研究院

北京市医疗器械检验所

46

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

10020

中国食品药品检定研究院

中国食品药品检定研究院

北京市医疗器械检验所

47

恶性疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)

10030

中国食品药品检定研究院

中国食品药品检定研究院

北京市医疗器械检验所

48

亚甲基二氧基甲基苯丙胺检测试剂盒(胶体金法)

10040

中国食品药品检定研究院

中国食品药品检定研究院

北京市医疗器械检验所

49

助听器

10060

中国食品药品检定研究院

中国食品药品检定研究院

江苏省医疗器械检验所


来源:国家药品监督管理局

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