禁止委托生产医疗器械目录征求意见（附新旧版对比）

禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）

禁止委托生产医疗器械目录（2014年第18号）

一、部分有源植入医疗器械

1.植入式心脏起搏器（12-01-01）

2.植入式心律转复除颤器（12-01-02）

3.植入式心脏收缩力调节器（12-04-01）

4.植入式循环辅助设备（12-04-02）

二、部分无源植入医疗器械

1.运动损伤软组织置换植入物（同种异体组织）（13-02-02）

2.丙烯酸树脂骨水泥（13-05-01）

3.同种异体骨修复材料（13-05-03）

4.硬脑（脊）膜补片（13-06-04）

5.动脉瘤夹（13-06-05）

6.颅内支架系统（13-06-06）

7.颅内栓塞器械（13-06-07）

8.颅内弹簧圈系统（13-06-08）

9.颅内动脉瘤血流导向装置（13-06-11）

10.心血管植入物（外周血管支架除外）（13-07）

11.整形填充材料（13-09-01）

12.整形用注射填充物（13-09-02）

13.乳房植入物（13-09-03）

14.组织工程支架材料（13-10）

三、其他

1.可吸收外科防粘连敷料（14-08-02）       

2.组织工程生物羊膜（16-07-09）

3.角膜基质片（16-07-10）

4.阴道补片、盆底补片（18-04-02）

注：产品名称后括号内数字为《医疗器械分类目录》（2017年版）类别编码。

一、部分植入材料和人工器官类医疗器械

1.血管支架、血管支架系统（外周血管支架除外）；
2.心脏封堵器、心脏封堵器系统；
3.人工心脏瓣膜；
4.整形植入物（剂）。

二、同种异体医疗器械

三、部分动物源医疗器械
1.心脏、神经、硬脑脊膜修补材料；
2.人工皮肤；
3.体内用止血、防粘连材料；
4.骨修复材料；
5.其他直接取材于动物组织的植入性医疗器械。

四、其他
1.心脏起搏器；
2.植入式血泵；

3.植入式胰岛素泵。