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国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告(2023年第37号)
发布时间:2023/5/12 13:45:04

国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告(2023年第37号)

 

 

为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准,现予以公布(见附件)。

特此公告。

附件:医疗器械行业标准废止信息表

国家药监局

2023年4月3日

国家药品监督管理局2023年第37号公告附件.docx

  附件

医疗器械行业标准废止信息列表 

序号

标准编号

标准名称

废止日期

1

YY/T 0708-2009

医用电气设备 1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统

202351日起废止

2

YY/T 1512-2017

医疗器械生物学评价 风险管理过程中生物学评价的实施指南

202351日起废止

3

YY/T 0287-2017

医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

2023111日起废止

4

YY 0601-2009

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

202611日起废止

5

YY/T 0298-1998

医用分子筛制氧设备通用技术规范

自公告发布之日起废止

6

YY/T 0468-2015

医疗器械质量管理 医疗器械术语系统数据结构

自公告发布之日起废止

 

 

来源:国家药品监督管理局

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