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国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告(2023年第37号)
发布时间:2023/5/12 13:45:04
国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告(2023年第37号)
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准,现予以公布(见附件)。
特此公告。
附件:医疗器械行业标准废止信息表
国家药监局
2023年4月3日
国家药品监督管理局2023年第37号公告附件.docx
附件
医疗器械行业标准废止信息列表
序号
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标准编号
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标准名称
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废止日期
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1
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YY/T 0708-2009
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医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统
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自2023年5月1日起废止
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2
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YY/T 1512-2017
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医疗器械生物学评价 风险管理过程中生物学评价的实施指南
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自2023年5月1日起废止
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3
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YY/T 0287-2017
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医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
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自2023年11月1日起废止
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4
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YY 0601-2009
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医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
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自2026年1月1日起废止
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5
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YY/T 0298-1998
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医用分子筛制氧设备通用技术规范
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自公告发布之日起废止
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6
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YY/T 0468-2015
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医疗器械质量管理 医疗器械术语系统数据结构
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自公告发布之日起废止
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来源:国家药品监督管理局
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