关于举办医疗器械生产企业
高层管理人员法规培训班的通知
各医疗器械生产企业和相关单位：
为贯彻落实2019年全国医疗器械监督管理工作会议精神、江苏省药监局《关于开展江苏省医疗器械生产企业高层管理人员法规知识培训和考核的公告》（2019年5月9日发布）要求，进一步督促落实企业主体责任，提高企业负责人遵守法律法规的意识，帮助企业高层管理人员开展法规学习，北京国医械华光认证有限公司（简称CMD）将于2019年6月至10月在全省各市包括医疗器械生产企业聚集区举办法规培训班，考核结果报江苏省药监局，现将在“昆山”举办培训班的有关事项通知如下：
一、 培训内容
1、江苏省药监局《关于开展江苏省医疗器械生产企业高层管理人员法规知识培训和考核的公告》中要求的现行有效法规及规范性文件中适用于医疗器械生产企业的有关规定，共计26个。
2、常见案例分析。
二、 培训对象
各医疗器械生产企业的法定代表人（含个人独资企业相应人员）、企业负责人、管理者代表、质量负责人及各级质量管理人员。
三、授课教师
北京国医械华光认证有限公司专职讲师、医疗器械行业相关专业老师。
四、培训时间及地点
报到时间：2019年7月16上午8:00～8:55
上课时间：7月16日，上午9：00-12:00；下午1:30-5:00。
考试时间：7月17日，上午10：00-12:00
培训地点：（昆山医疗器械高新技术产业园）技术服务楼二楼同声翻译室
地址：昆山市千灯镇瞿家路999号
考核：考试为开卷考试，时间2小时，试卷从CMD的题库中任取一套，85分及格。考核结果将上报CMD总部和江苏省药监局，CMD发放培训证书。
本次培训考试不合格者可申请重新考试至合格为止。
五、培训费用及说明
1. 培训费500元/人（包括培训费、教材费、午餐费）,开具“会务费”普通发票(需在报名回执中填写公司的纳税人识别号)。
教材包括CMD专门编制的法规汇编、习题集、管代用书等培训教材。
2、费用至报到现场现金支付或支付宝当面付，支付宝付款请注明企业名称。
3、报到时请提供企业工商营业执照和生产许可证复印件。参加培训人员应诚实填写培训登记表中的相关信息，不得有误！
六、其他
报名方式：填写报名回执表（word版），发邮件至40749126@qq.com
联系人/电话：华光苏州办刘老师/18912618496
附《医疗器械生产企业高管人员法规培训班报名回执表》。
北京国医械华光认证有限公司苏州分公司
2019年6月6日
医疗器械生产企业高管人员法规培训班报名回执表
（请填写此表后，将word文档发邮件至40749126@qq.com。）
昆山培训班
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单位名称
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培训联系人
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单位地址
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联系电话
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公司传真
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个人邮箱
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姓名
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性别
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职务
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身份证号
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手机
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电子邮箱
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法人代表
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企业负责人
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管理者代表
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质量负责人
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交费方式
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□现金 □支付宝
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是否需要提供午餐
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认证情况
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□已认证 □未认证
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未认证，是否有认证需求
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□有 □无
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其他培训需求
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主要产品
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意见或建议
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开具“会务费”普票，请问财务部获取纳税人识别号并填写以下信息：
1. 公司名称：
2. 纳税人识别号：
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