|
序号
|
品种名称
|
标示产品名称
|
被抽查单位
|
标示生产企业
|
规格型号
|
生产日期/批号
/出厂编号
|
抽样单位
|
检验单位
|
|
1
|
手术衣
|
一次性使用无菌手术衣
|
衡水滨湖新区康健卫生材料厂
|
衡水滨湖新区康健卫生材料厂
|
中
|
2018年4月18日
20180418
|
河北省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
2
|
手术衣
|
非织造布医用手术衣
|
吉林大学第二医院
|
合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
|
普通式L
|
2018/05/15
18051436
|
吉林省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
3
|
手术衣
|
一次性使用医用手术衣
|
江苏康久安医疗器械有限公司
|
江苏康久安医疗器械有限公司
|
中号
|
20180510
20180510
|
江苏省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
4
|
手术衣
|
一次性使用医用手术衣
|
扬州市正誉医疗器械有限公司
|
扬州市正誉医疗器械有限公司
|
中号
|
20180118
20180118
|
江苏省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
5
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
大理市第二人民医院
|
新乡市华西卫材有限公司
|
120cm×120cm
|
2018-05-24
18052402
|
云南省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
6
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
威海鸿宇无纺布制品有限公司
|
威海鸿宇无纺布制品有限公司
|
规格：M/型号：高性能
|
20180517
1805369
|
山东省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
7
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
贵航贵阳医院
|
南昌振丰医疗器械有限公司
|
120×115cm
|
2017年06月07日
|
贵州省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
8
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
吉林弗朗医疗科技有限公司
|
吉林弗朗医疗科技有限公司
|
大号
|
2018年04月25日
20180425
|
吉林省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
9
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
贵州天使医疗器材有限公司
|
贵州天使医疗器材有限公司
|
130cm×95cm
|
20171208
20171208
|
贵州省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
10
|
手术衣
|
一次性无菌手术衣
|
河南省蓝天医疗器械有限公司
|
河南省蓝天医疗器械有限公司
|
120×120
|
2018年4月16日
02018041502
|
河南省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
11
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
河南省华裕医疗器械有限公司
|
河南省华裕医疗器械有限公司
|
/
|
2018年3月6日
180306
|
河南省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
12
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
新乡市强人医疗器械有限公司
|
新乡市强人医疗器械有限公司
|
大号
|
2018年04月6日
18040611
|
河南省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
13
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
河南省安邦卫材有限公司
|
河南省安邦卫材有限公司
|
规格：小号/型号：褂式
|
18年3月2日
180302
|
河南省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
14
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
宁波市康家乐医疗器械有限公司
|
宁波市康家乐医疗器械有限公司
|
/
|
20180306
20180306
|
浙江省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
15
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
河南科技大学第一附属医院
|
河南亚都实业有限公司
|
中号
|
2017年12月25日
175201
|
河南省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
16
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
广西柳州圣美康医疗器械有限公司
|
广西柳州圣美康医疗器械有限公司
|
B型
|
20180411
20180409
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
17
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
河南康尔健医疗科技有限公司
|
河南康尔健医疗科技有限公司
|
130cm×160cm
|
2018年3月20日
11803026
|
河南省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
18
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
天津市天健科贸有限公司
|
天津市天健科贸有限公司
|
A型
|
2018年5月10日
|
天津市市场和质量监督管理委员会
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
19
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
四川省仪陇县人民医院
|
新乡市金世康医疗器械有限公司
|
120×115
|
17年11月2日
10171102
|
四川省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
20
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
瑞安森（天津）医疗器械有限公司
|
瑞安森（天津）医疗器械有限公司
|
XXXL
|
20180514
J20180514
|
天津市市场和质量监督管理委员会
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
21
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
龙游县人民医院
|
振德医疗用品股份有限公司
|
灭菌型 120×140cm加强型35g/m2SMMS料
|
20180108
20180108
|
浙江省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
22
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
稳健医疗用品股份有限公司
|
稳健医疗用品股份有限公司
|
普通型 M120cm×140cm
|
2018.2.5
20180205
|
广东省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
23
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
江西贝诺通医疗器械有限公司
|
江西贝诺通医疗器械有限公司
|
120×120
|
20180506
20180506
|
江西省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
24
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
振德医疗用品股份有限公司
|
振德医疗用品股份有限公司
|
灭菌型 120×140cm加强型35g/m2SMMS料
|
20180426
20180426
|
浙江省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
25
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
江西淑兰金环医疗科技有限公司
|
江西淑兰金环医疗科技有限公司
|
1200mm×1200mm
|
20180409
20180409
|
江西省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
26
|
手术衣
|
一次性使用医用手术衣
|
四川友邦企业有限公司
|
四川友邦企业有限公司
|
YB.SSY.A.Z
|
20180506
A2018050510
|
四川省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
27
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
深圳市坪山区妇幼保健院
|
广州市洛华医疗器械实业有限公司
|
中号
|
20180110
20180110
|
广东省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
28
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
湖南臻和亦康医疗用品有限公司
|
湖南臻和亦康医疗用品有限公司
|
半身带袖型
|
20180315
|
湖南省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
29
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
湖南臻和亦康医疗用品有限公司
|
湖南臻和亦康医疗用品有限公司
|
半身带袖型
|
20180308
|
湖南省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
30
|
手术衣
|
一次性无菌手术衣
|
宿迁市中医院
|
河南省蓝天医疗器械有限公司
|
120cm×120cm
|
2018年1月12日
02018011121
|
江苏省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
31
|
手术衣
|
一次性使用医用手术衣
|
莱芜市中医医院
|
河南亚太医疗用品有限公司
|
大号
|
2017年7月16日
331707026
|
山东省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
32
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
南昌爱博医疗器械有限公司
|
南昌爱博医疗器械有限公司
|
中号（2）
|
2018年05月02日
|
江西省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
33
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
江西松鹤医疗器械有限公司
|
江西松鹤医疗器械有限公司
|
中号
|
2018年4月02日
|
江西省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
34
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
辛集市第二医院
|
新乡市华西卫材有限公司
|
120×120
|
2018年3月6日
18030243
|
河北省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
35
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
中国医科大学附属第一医院鞍山医院
|
河南亚都实业有限公司
|
中号
|
2018年01月08日
180236
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
36
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
广州市增城区人民医院
|
广州市洛华医疗器械实业有限公司
|
中号
|
20170906
|
广东省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
37
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
哈尔滨市天使卫生材料厂
|
哈尔滨市天使卫生材料厂
|
130×150cm
|
2018年03月25日
20180315
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
38
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
甘肃省第二人民医院
|
河南亚都实业有限公司
|
中号
|
2017年08月07日
173201
|
甘肃省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
39
|
手术衣
|
非织造布手术衣
|
广东泽昌贸易有限公司
|
广东泽昌贸易有限公司
|
M
|
180115
|
广东省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
40
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
随州市中心医院
|
河南亚都实业有限公司
|
中号
|
2017年10月2日
174001
|
湖北省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
41
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
天津华中医学美容专科有限公司
|
河南亚都实业有限公司
|
中号
|
2017年10月09日
174101
|
天津市市场和质量监督管理委员会
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
42
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
安徽莫尼克医用材料有限公司
|
安徽莫尼克医用材料有限公司
|
型号 标准型 规格 L号
|
20180515
20180515
|
安徽省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
43
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
山西省晋城市人民医院
|
新乡市华西卫材有限公司
|
/
|
2018年2月26日
18022667
|
山西省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
44
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
湖州市中心医院
|
杭州浦健医疗器械有限公司
|
标准Ⅰ型
|
20180329
20180301
|
浙江省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
45
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
佛山市康复医疗设备厂
|
佛山市康复医疗设备厂
|
中（M）
|
18032604
|
广东省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
46
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
复旦大学附属肿瘤医院
|
上海净宜医疗用品有限公司
|
中号
|
18.03.28
180328
|
上海市食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
47
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
江西长青医疗科技有限公司
|
江西长青医疗科技有限公司
|
规格：中号(衣1200╳1200mm 袖300╳600mm)/型号：A型
|
20180409
|
江西省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
48
|
手术衣
|
一次性使用无菌手术衣
|
北京市安宜卫生用品有限公司
|
北京市安宜卫生用品有限公司
|
M(70*125) B型
|
2018年3月30日
7008180302
|
北京市食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
49
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
淮北市人民医院
|
新乡市康民卫材开发有限公司
|
小号
|
2017年12月6日
20171126
|
安徽省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
50
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
上海净宜医疗用品有限公司
|
上海净宜医疗用品有限公司
|
中号
|
18.03.30
180330
|
上海市食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
51
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
长沙市第三医院
|
河南亚都实业有限公司
|
中号
|
2017年11月06号
174536
|
湖南省食品药品监督管理局
|
四川省医疗器械检测中心
|
|
52
|
手术衣
|
一次性使用手术衣
|
齐齐哈尔市第一医院
|
稳健医疗用品股份有限公司
|
普通型 L 120cm×150cm
|
2017-12-20
20171220
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
53
|
手术衣
|
一次性使用无菌手术衣
|
齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司
|
齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司
|
中
|
20180316
20180316
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
54
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法）
|
江苏福隆医疗器械有限公司
|
江苏福隆医疗器械有限公司
|
R1:50ml×1 R2:10ml×1
|
2018.04.12
18040101
|
江苏省食品药品监督管理局
|
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
|
|
55
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
|
张家口奥普森科技发展有限公司
|
张家口奥普森科技发展有限公司
|
试剂1：40mL×2 试剂2：40mL×1
|
20180504
|
河北省食品药品监督管理局
|
北京市医疗器械检验所
|
|
56
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）
|
廊坊恒益生物技术有限公司
|
廊坊恒益生物技术有限公司
|
试剂1：50ml/瓶×2 试剂2：10ml/瓶×2
|
2018.03.27
20180327
|
河北省食品药品监督管理局
|
北京市医疗器械检验所
|
|
57
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)
|
浙江奥的特生物技术有限公司
|
浙江奥的特生物技术有限公司
|
R1：60ml*2，R2：15ml*2
|
20180504
20180504
|
浙江省食品药品监督管理局
|
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
|
|
58
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
|
杭州健立生物科技有限公司
|
杭州健立生物科技有限公司
|
200ml（试剂1：2×65mL+试剂2：1×70mL）
|
20180322
18032201
|
浙江省食品药品监督管理局
|
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
|
|
59
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶学速率法）
|
波音特生物科技（南京）有限公司
|
波音特生物科技（南京）有限公司
|
3*68ml/3*17ml
|
20180514
1813401
|
江苏省食品药品监督管理局
|
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
|
|
60
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）
|
美康生物科技股份有限公司
|
美康生物科技股份有限公司
|
200ml（试剂1:2×65ml+试剂2:1×70ml）
|
20180227
180227102
|
浙江省食品药品监督管理局
|
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
|
|
61
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
|
四川新健康成生物股份有限公司
|
四川新健康成生物股份有限公司
|
试剂1 50ml×4 试剂2 50ml×1
|
20180404
0318021
|
四川省食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
62
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
|
四川新健康成生物股份有限公司
|
四川新健康成生物股份有限公司
|
试剂1 50ml×4 试剂2 50ml×1
|
20180511
0518031
|
四川省食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
63
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
|
四川新健康成生物股份有限公司
|
四川新健康成生物股份有限公司
|
试剂1 50ml×4 试剂2 50ml×1
|
20180206
0118011
|
四川省食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
64
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）
|
宁波博泰生物技术有限公司
|
宁波博泰生物技术有限公司
|
R1:50mL×2，R2:20mL×1
|
2018年4月24日
180424
|
浙江省食品药品监督管理局
|
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
|
|
65
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）
|
宁波天康生物科技有限公司
|
宁波天康生物科技有限公司
|
R1：60ml*2 R2：60ml*1
|
20180502
20180502
|
浙江省食品药品监督管理局
|
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
|
|
66
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）
|
宁波赛克生物技术有限公司
|
宁波赛克生物技术有限公司
|
R1：60ml*4 R2：60ml*1
|
2018.03.15
20180315
|
浙江省食品药品监督管理局
|
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
|
|
67
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法）
|
宁波瑞源生物科技有限公司
|
宁波瑞源生物科技有限公司
|
200ml(R1 2×65ml R2 1×70ml)
|
20180418
2018041801
|
浙江省食品药品监督管理局
|
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
|
|
68
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
|
宁波普瑞柏生物技术股份有限公司
|
宁波普瑞柏生物技术股份有限公司
|
R1：60ml×4 R2：15ml×4
|
20180224
0T9235
|
浙江省食品药品监督管理局
|
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
|
|
69
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法）
|
威海威高生物科技有限公司
|
威海威高生物科技有限公司
|
试剂1:3×60mL 试剂2:3×15mL
|
20180116A
|
山东省食品药品监督管理局
|
北京市医疗器械检验所
|
|
70
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法）2:1
|
长春汇力生物技术有限公司
|
长春汇力生物技术有限公司
|
R1：40mL×2 R2：40mL×1
|
20180412
2018004
|
吉林省食品药品监督管理局
|
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
|
|
71
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）
|
广西润盟医疗科技有限公司
|
广西润盟医疗科技有限公司
|
R1:1×40ml；R2:1×10ml
|
20180518
180518
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
72
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（苹果酸脱氢酶法）
|
广州达泰生物工程技术有限公司
|
广州达泰生物工程技术有限公司
|
R1：60ml×4 R2：15ml×4
|
2018.03.13
180301006
|
广东省食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
73
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
|
浙江康特生物科技有限公司
|
浙江康特生物科技有限公司
|
R1：60ml*4 R2：60ml*1
|
20180424
A180424
|
浙江省食品药品监督管理局
|
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
|
|
74
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）
|
浙江夸克生物科技有限公司
|
浙江夸克生物科技有限公司
|
R1 70ml*2 R2 35ml*2
|
20180202
180202
|
浙江省食品药品监督管理局
|
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
|
|
75
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
|
柏定生物工程（北京）有限公司
|
柏定生物工程（北京）有限公司
|
试剂1：1×60mL，试剂2：1×30mL
|
180412
180412
|
北京市食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
76
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
桂林优利特医疗电子有限公司
|
桂林优利特医疗电子有限公司
|
试剂一 60mL×4 试剂二 60mL×2/盒
|
25181046
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
77
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法）
|
深圳市威尔德医疗电子有限公司
|
深圳市威尔德医疗电子有限公司
|
R1:2×60mL R2: 2×15mL
|
2018.4.27
18042703
|
广东省食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
78
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法）
|
深圳市库贝尔生物科技股份有限公司
|
深圳市库贝尔生物科技股份有限公司
|
R1:40ml×2，R2:10ml×2
|
20180401
|
广东省食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
79
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
|
乐普（北京）诊断技术股份有限公司
|
乐普（北京）诊断技术股份有限公司
|
试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml
|
2018.05.14
A-180514
|
北京市食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
80
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）
|
河北艾欧路生物科技有限责任公司
|
河北艾欧路生物科技有限责任公司
|
R1：40mL×2 R2：16mL×1
|
2018.04.13
180413
|
河北省食品药品监督管理局
|
北京市医疗器械检验所
|
|
81
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法）
|
金华市强盛生物科技有限公司
|
金华市强盛生物科技有限公司
|
360ml(R1:60ml×4 R2:30ml×4)
|
20180322
20180322
|
浙江省食品药品监督管理局
|
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
|
|
82
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）
|
安徽伊普诺康生物技术股份有限公司
|
安徽伊普诺康生物技术股份有限公司
|
R1：4×60ml，R2：2×60ml
|
20180426
20180426
|
安徽省食品药品监督管理局
|
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
|
|
83
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
|
北京豪迈生物工程股份有限公司
|
北京豪迈生物工程股份有限公司
|
试剂1 5×60ml 试剂2 5×15ml
|
20180328
H180103
|
北京市食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
84
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
|
北京利德曼生化股份有限公司
|
北京利德曼生化股份有限公司
|
试剂1（R1）：5*60ml试剂2（R2）：5*12ml
|
2018-02-27
18031501
|
北京市食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
85
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
|
北京华宇亿康生物工程技术有限公司
|
北京华宇亿康生物工程技术有限公司
|
试剂1:2×40ml 试剂2:2×10ml
|
2018.04.20
180420
|
北京市食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
86
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
|
珠海森龙生物科技有限公司
|
珠海森龙生物科技有限公司
|
140ml(R1:2×56ml;R2:2×14ml)
|
20180416
|
广东省食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
87
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
|
北京百奥泰康生物技术有限公司
|
北京百奥泰康生物技术有限公司
|
R1：60mL×2 R2:12mL×2
|
2018.03.21
80416B11
\
|
北京市食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
88
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
|
中生北控生物科技股份有限公司
|
中生北控生物科技股份有限公司
|
液体双剂型 R1：60ml×4，R2：60ml×2
|
20180319
180761
|
北京市食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
89
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）
|
安徽大千生物工程有限公司
|
安徽大千生物工程有限公司
|
R1：2×60ml R2：1×30ml
|
20180321
201803010
|
安徽省食品药品监督管理局
|
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
|
|
90
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
|
北京九州泰康生物科技有限责任公司
|
北京九州泰康生物科技有限责任公司
|
试剂Ⅰ(R1):40ml×4，试剂Ⅱ(R2):10ml×4
|
2018.04.13
02180401
|
北京市食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
91
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
|
北京万泰德瑞诊断技术有限公司
|
北京万泰德瑞诊断技术有限公司
|
试剂1:48mL×1,试剂2:12mL×1
|
20180416
GG8102A
|
北京市食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
92
|
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
|
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）
|
中山标佳生物科技有限公司
|
中山标佳生物科技有限公司
|
R1:4x60ml R2:4x15ml
|
2018.03.21
180590
|
广东省食品药品监督管理局
|
重庆医疗器械质量检验中心
|
|
93
|
医用防护口罩
|
医用颗粒物防护口罩
|
无锡市第五人民医院
|
明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司
|
9132
|
20180110
E180050703
|
江苏省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
94
|
医用防护口罩
|
医用防护口罩
|
河北唐人医药股份有限公司
|
江苏得迪医疗器械有限公司
|
N95 16.5×10.5cm
|
2017.10.05
171005
|
河北省食品药品监督管理局
|
河南省医疗器械检验所
|
|
95
|
医用防护口罩
|
医用防护口罩
|
涿州福美神盾生物科技有限公司
|
涿州福美神盾生物科技有限公司
|
可变平面-腔式 FS9501-L型
|
2017.05.23
170523
|
河北省食品药品监督管理局
|
河南省医疗器械检验所
|
|
96
|
医用防护口罩
|
医用防护口罩
|
四川洪辉医疗器械有限公司
|
代理人：明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
|
1860/1860s
|
2017-12-13
R17347
|
四川省食品药品监督管理局
|
河南省医疗器械检验所
|
|
97
|
医用防护口罩
|
医用防护口罩
|
宁波市康家乐医疗器械有限公司
|
宁波市康家乐医疗器械有限公司
|
中号 KN95
|
20180418
20140418
|
浙江省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
98
|
医用防护口罩
|
医用防护口罩
|
山东康力医疗器械科技有限公司
|
山东康力医疗器械科技有限公司
|
131mm×115mm/立体型
|
20180510
18051001
|
山东省食品药品监督管理局
|
河南省医疗器械检验所
|
|
99
|
医用防护口罩
|
9132医用颗粒物防护口罩
|
河南魁马商贸有限责任公司
|
明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司
|
9132
|
20180423
|
河南省食品药品监督管理局
|
北京市医疗器械检验所
|
|
100
|
医用防护口罩
|
医用颗粒物防护口罩
|
南江县人民医院
|
明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司
|
N95
|
20171228
20171228
|
四川省食品药品监督管理局
|
河南省医疗器械检验所
|
|
101
|
医用防护口罩
|
医用防护口罩
|
丽水市中医院
|
3M Health Care
|
1860，1860S
|
2017-12-09
R17343
|
浙江省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
102
|
医用防护口罩
|
一次性医用防护口罩
|
四川友邦企业有限公司
|
四川友邦企业有限公司
|
YB.FHKZ.ZD
|
20180503
A2018050201
|
四川省食品药品监督管理局
|
河南省医疗器械检验所
|
|
103
|
医用防护口罩
|
医用防护口罩
|
深中海医疗用品（深圳）有限公司
|
深中海医疗用品（深圳）有限公司
|
(灭菌级）20130040
|
2018年04月11日
201804110100
|
广东省食品药品监督管理局
|
北京市医疗器械检验所
|
|
104
|
医用防护口罩
|
医用防护口罩
|
舟山市妇幼保健院
|
3M Health Care
|
1860,1860S
|
2017-02-14
R17045
|
浙江省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
105
|
医用防护口罩
|
9132医用颗粒物防护口罩
|
鞍山市疾病预防控制中心
|
明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司
|
无
|
20170830
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
北京市医疗器械检验所
|
|
106
|
医用防护口罩
|
医用颗粒物防护口罩
|
徐州矿务集团总医院
|
明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司
|
9132
|
20180115
E180100703
|
江苏省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
107
|
医用防护口罩
|
医疗外科用呼吸防护具
|
宁德市医院
|
3M Health Care
|
1860
|
2015/08/25
R15236
|
福建省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
108
|
医用防护口罩
|
医用防护口罩
|
广州市红十字会医院
|
稳健医疗（崇阳）有限公司
|
型号：拱形
|
2018-03-05
20180305
|
广东省食品药品监督管理局
|
北京市医疗器械检验所
|
|
109
|
医用防护口罩
|
医用颗粒物防护口罩
|
湖州市中心医院
|
明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司
|
9132
|
20180201
E180230708
|
浙江省食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
110
|
医用防护口罩
|
健琪医用防护口罩
|
黄石市中心医院
|
河南省健琪医疗器械有限公司
|
拱形 N95
|
2018年2月10日
18021002B
|
湖北省食品药品监督管理局
|
河南省医疗器械检验所
|
|
111
|
医用防护口罩
|
医用防护口罩
|
商丘市第一人民医院
|
河南飘安集团有限公司
|
拱形
|
2017年2月2日
006002001
|
河南省食品药品监督管理局
|
北京市医疗器械检验所
|
|
112
|
医用防护口罩
|
医用防护口罩
|
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
|
3M Health Care
|
1860
|
2018-01-08
R18008
|
上海市食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
113
|
医用防护口罩
|
医用颗粒物防护口罩
|
上海市肺科医院
|
明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司
|
9132
|
20180129
E180230712
|
上海市食品药品监督管理局
|
山东省医疗器械产品质量检验中心
|
|
114
|
医用防护口罩
|
医用防护口罩
|
南昌市第一医院
|
江西3L医用制品集团股份有限公司
|
13cm×12cm 蝶型
耳带式
|
2017年3月6日
20170306
|
江西省食品药品监督管理局
|
河南省医疗器械检验所
|
|
115
|
医用防护口罩
|
医用防护口罩
|
江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司
|
江西3L医用制品集团股份有限公司
|
13cm×12cm/蝶型（耳带式）
|
2018年3月12日
20180312
|
江西省食品药品监督管理局
|
河南省医疗器械检验所
|
|
116
|
医用防护口罩
|
9132医用颗粒物防护口罩
|
北京市怀柔区妇幼保健院
|
明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司
|
N95
|
20150301
201503011
|
北京市食品药品监督管理局
|
河南省医疗器械检验所
|
|
117
|
医用防护口罩
|
9132医用颗粒物防护口罩
|
北京怀柔医院
|
明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司
|
N95
|
20171106
20171106
|
北京市食品药品监督管理局
|
河南省医疗器械检验所
|
|
118
|
医用防护口罩
|
医用防护口罩
|
樟树市人民医院
|
江西3L医用制品集团股份有限公司
|
蝶型 13CM×12CM 耳带式 滤料级别：N95
|
2017年2月13日
20170213
|
江西省食品药品监督管理局
|
河南省医疗器械检验所
|