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国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单
发布时间:2019/3/8 9:00:29
附件2
国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单
序号
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标示产品名称
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被抽查单位
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标示生产企业
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规格型号
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生产日期/批号
/出厂编号
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抽样单位
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检验单位
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不符合标准规定项
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1
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无线智能电子血压计
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湖南三谊医疗科技有限公司
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湖南三谊医疗科技有限公司
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SY-B-003
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2016年10月18日
SYB161001
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湖南省食品药品监督管理局
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重庆医疗器械质量检验中心
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1、控制器和仪表的标记;2、标识要求
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2
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电子血压计
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欧姆龙(大连)有限公司
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欧姆龙(大连)有限公司
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HEM-8611
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2018.04.16
201804L
20180407322LF
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辽宁省食品药品监督管理局
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北京市医疗器械检验所
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标识要求
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3
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上臂式电子血压计
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嘉兴中法医疗器械有限公司
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嘉兴中法医疗器械有限公司
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ZF-808
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201804
ZF180400178
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浙江省食品药品监督管理局
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广东省医疗器械质量监督检验所
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1、设备或设备部件的外部标记;2、标识要求
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4
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LED光固化机
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长沙雅柏达医疗器械有限公司
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雅登企业有限公司
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D2000
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201708
L-LD0:017070140
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湖南省食品药品监督管理局
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广东省医疗器械质量监督检验所
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设备或设备部件的外部标记
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