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国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单
发布时间:2019/3/8 9:00:29

附件2

 

国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号
/
出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

无线智能电子血压计

湖南三谊医疗科技有限公司

湖南三谊医疗科技有限公司

SY-B-003

20161018
SYB161001

湖南省食品药品监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

1、控制器和仪表的标记;2、标识要求

2

电子血压计

欧姆龙(大连)有限公司

欧姆龙(大连)有限公司

HEM-8611

2018.04.16
201804L
20180407322LF

辽宁省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

标识要求

3

上臂式电子血压计

嘉兴中法医疗器械有限公司

嘉兴中法医疗器械有限公司

ZF-808

201804
ZF180400178

浙江省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

1、设备或设备部件的外部标记;2、标识要求

4

LED光固化机

长沙雅柏达医疗器械有限公司

雅登企业有限公司

D2000

201708
L-LD0:017070140

湖南省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记