省局出台优化药品医疗器械广告准入服务措施

近日，省局加快“证照分离”改革步伐，进一步优化药品广告异地备案、医疗器械广告准入服务。

一是推行药品广告异地备案告知承诺制审批。申请人提交的告知承诺书和申办材料符合要求的，当场作出准予备案决定。

二是大力压缩医疗器械广告审批时限。将医疗器械广告准入法定审批时限由20个工作日压缩至13个工作日。

三是推进药械广告许可在线办理。按照“网上批、快递送、不见面”要求，推进在线办理，减少企业和群众跑腿次数。在线获取核验《营业执照》等资料，报审企业不再需要提供产品说明书、质量标准等文件。

四是加强事中事后监管。药品广告异地备案2个月内，监管部门将对申请人承诺内容是否属实组织监督检查，依法严肃处理违法违规行为。

对递交虚假材料获取行政许可的、不按照审批内容发布医疗器械广告的，依法予以查处。建立广告申请人信用管理档案，将其广告发布行为纳入企业诚信记录，对被列入失信名单的企业进行联合惩戒，实施重点监管。

来源:江苏省药品监督管理局