不同材料与各种灭菌方式的兼容情况
有一个项目需要确定一个产品可以适用的灭菌方式。初看这个产品比较简单,好像EO灭菌可以,辐照灭菌也可以,湿热灭菌也可以。这就出现了一个问题,这个产品是不是所有灭菌方式都适用呢?随便选择一种方式灭菌就可以吗?
现在越来越多的医疗产品在使用时要求产品达到无菌级别,他们种类繁多,用途广泛。
他们的用途决定了他们的多样性。一般常见的无菌产品,如一次性敷料,一次性导管,羊肠线,手术刀,人工关节,人工晶体等等。这些产品中有一次性使用的,有重复性使用的;有使用无纺布材料的,有使用高分子材料的,有使用金属材料的等等。他们一般也会采用不同的灭菌方式,如,如辐照灭菌,EO灭菌,湿热灭菌,干热灭菌,过氧化氢灭菌,液体过氧酸灭菌等等。
这么多种情况应该怎么进行选择呢?今天给大家分享这方面的知识。其实针对方面的问题,前人已经做了很多研究,并在标准AAMI TIR17-2017中给出了不同的材料一般适用的灭菌方式。这可以作为我们在做初始的产品灭菌方式兼容性确认方面的参考,便于我们了解材料的与灭菌方式的兼容情况,快速的做出初步判断。
以下为三种常见的灭菌方式,辐照灭菌,EO灭菌,湿热灭菌,与不同材料兼容情况的汇总表,供大家在选择灭菌方式时参考。
来源: Ben Wang 医课汇