某公司无证生产医疗器械被罚632万元！

2022年7月25日，合肥市肥东县市场监管局依法对合肥松海医疗器械有限公司无证生产医用一次性防护服Ⅱ类医疗器械的违法行为进行查处，作出没收无证生产的医用一次性防护服6800件、生产工具、生产原料和违法所得，并罚款632.4万元的行政处罚。

2022年3月24日，合肥市肥东县市场监管局根据举报，对合肥松海医疗器械有限公司经营场所进行现场检查，发现当事人生产车间有防护服出库单、“松海医疗”医用一次性防护服标签、黄板五层瓦楞纸箱、封口机、单面透明内包材、环氧乙烷灭菌卡片、产品合格证明标签、连体式防护服废弃服料等等生产材料。当事人现场无法提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械生产许可证备案表》等生产资质证件。经查，2022年3月22日，当事人与吉林四平市某疾控中心网签购销医用一次性防护服2万件合同后，从杭州购进防护服成衣回肥东着手进行包装生产。当事人违反《医疗器械监督管理条例》第三十二条的规定，综合考虑当事人违法事实、情节等相关因素，合肥市肥东县市场监管局依法对当事人作出行政处罚。

非法生产一次性医用防护服，产品质量难以保证，严重影响防疫人员的身体健康，市场监管部门将依法从重从快严厉打击违法生产涉疫物资的行为，全力保障疫情防控物资产品质量安全和市场秩序的稳定。

来源：大皖新闻

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