突发！IVD产品被投诉！可能被撤网！涉及迈瑞、万孚、优利特等！

官方通报：一批耗材产品被投诉！

9月28日，内蒙古自治区医药采购网发布了《关于对部分医用耗材产品价格澄清的通知》（以下简称《通知》）。

据《通知》了解，有33款医用耗材、试剂产品被投诉，面临撤网危机，涉博士伦、山东威高、深圳迈瑞、广州万孚、桂林优利特、乐普诊断、江苏华星等22家械企。

投诉的主要原因有两个：一是“未按实际采购价格供货”；二是“未如实申报最低挂网价”。

《通知》指出，企业在规定时间内未按要求澄清的，在不影响临床供应的情况下，将暂停相关医用耗材产品挂网资格，企业违规行为将按照《医药价格和招采信用评价的裁量基准（2020版）》处理。

受理时间为：2022年9月27日—2022年月10月15日。

也就是说，企业如果不能在10月15日之前进行澄清，那么这些产品将会被撤销挂网，暂停公立医院采购，并且还会给到相应的惩罚。相关械企必须尽快提交文件，澄清误会。

清单如下：

最严禁入市场，

官方下发最后通牒！

无独有偶，四川省药械集中采购平台在同一天也发布了《川药招〔2022〕249号关于对医药企业违规挂网行为采取处置措施的通知》。

通知指出，对部分企业通过变更企业及产品信息（如：变更生产企业、更换产品剂型/包装等）、重复申报、撤网再申报等方式，逃避价格监管、变相涨价等行为，中心将提取关键字段信息比对国家数据库、平台历史挂网数据库、产品禁用数据库等开展核查。

凡违规事实成立的，将依照相关规定严肃处理，并将涉企相关产品问题线索移交纪检监察机构。

事实上，这已不是四川省第一次指出严查医药企业违规挂网行为。

今年初，四川省就发布了一则“整改公告”，对全省挂网的药械产品申报情况进行计算机校验及人工复核。

凡存在瞒报全国最低价、不足五省价挂网、未按规定完成原四川流水号与国家医保耗材编码映射等违规行为的医药企业，将按照规定给予信用评级、暂停挂网和撤网等处理。

截至目前，四川省发布了五次处理结果公告，66家械企2062种耗材、试剂纳入禁用数据库，撤销挂网无缘公立医院采购，并且两年内不再接受该产品的挂网申请。

在经历五轮整改后，官方的耐心被消磨殆尽，四川省下发最后通牒，再出现逃避价格监管、变相涨价等行为，将依照相关规定严肃处理，并移交纪检监察机构。

可以看到，在全国统一招采平台落地后，医用耗材最强监管时代，真的来了！

“最强”监管时代，

耗材编码全国统一！

由于医用耗材编码不统一、品种型号繁杂、信息不互通等原因，一些人员为逃避价格监管，同一个产品在各地甚至是同一个地方的价格、信息都不一样，这极大的影响了采购环节的公平性，不利于行业的规范发展。

为终结这一现象，国家医保局对医用耗材编码进行了统一。统一编码不仅能够实现“一品一码”，对于招标、采购、支付等环节运行都会更加精细化，这既便于监管，也能减轻企业负担。

如今，各地还能借助国家统一医保信息平台，在实现“带码招标、带码采购、带码结算”的同时，也更加便于数据在全国范围互认、流转、共享，促进省际间价格信息互联互通、更加透明。

例如本次，四川省就直接表示：中心将提取关键字段信息比对国家数据库、平台历史挂网数据库、产品禁用数据库等开展核查。

毫无疑问，在大数据分析和精准管理之下，未来这样的整治行动不仅会更多，还会更深入、更精准。

耗材统一编码叠加统一医保信息平台，千亿耗材野蛮生长时代不仅会如期终结，更是会加速消除“带金”销售的土壤，推动整个耗材行业的健康发展。

来源：医疗器械经销商联盟

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