官方通知：全国医用耗材招采有变！

全国耗材，开始大联动！

今日（8月31日），贵州省公共资源交易中心发布了《关于国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统上线运行的通知》（以下简称“通知”），全国统一招采平台正式在贵州落地。

从通知中获悉，根据相关文件要求，国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统已经在贵州省完成部署，将于2022年9月1日上线运行，受理产品挂网申报、信息变更、交易采购等招采业务。

其中，9月1日至10日，集中办理医疗机构、生产和配送企业的系统账号注册、认证及经办人账号管理；9月2日至12日，集中处理生产和配送企业的企业信息填报，以及生产企业挂网产品的信息确认（医用耗材只需确认带量采购部分，阳光挂网部分另行通知）。

在系统切换完成前，旧系统暂时不停用，停用时间另行通知。医疗机构需要提前做好库存评估和备货工作，在新系统不能满足采购交易时，可使用原系统完成下单采购。

在国家医保局官宣全国统一医保信息平台全面建成后，全国各地都在积极响应，加速推进全国统一招采子系统的落地使用。

除贵州以外，甘肃、河北、陕西等多省已经正式上线新的招采平台；西藏、黑龙江、浙江、青海等地也都表示即将开始使用全国统一的新平台。

随着未来越来越多省份正式接入国家统一招采平台，所有医用耗材数据信息将全国同步，价格再无水分空间！

监管扩围！医疗器械“实名制”全面铺开

值得注意的是，通知中还特别强调，无国家医保编码的挂网产品，将无法在新系统挂网交易。同时，要求相关企业及时申报挂网产品医保编码，相关医疗机构提前采取有效应对措施，以免影响临床供应。

显然，医用耗材编码动态维护工作作为今年的深化医改重点任务，已经全面铺开。

今年5月，国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》中明确，要扎实推进全国统一医保信息业务编码动态维护和深化应用；分类推进医疗器械唯一标识实施工作，深化唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用。

为此，多地都已经纷纷发布相关通知，对医疗器械生产、招采、流通、使用各环节的医疗器械唯一标识工作提出要求，引导UDI在器械监管、医疗管理、医保管理等多领域衔接应用。

例如福建省推进UDI码与“医保编码”“收费编码”“字典编码”的映射，实现UDI码的“一码联通”。

安徽省规定，要在2022年8月前组织本辖区大型且有代表性的医疗器械经营企业为试点单位，形成应用医疗器械唯一标识的工作流程。

另一方面，医疗器械唯一标识的实施范围也在不断扩大。

今年6月1日起，第三类医疗器械已全面纳入医疗器械唯一标识实施范围。现如今，海南、福建、四川、北京、天津等诸多省市，正陆续开展第二类医疗器械医疗器械唯一标识工作。

虽然第二类医疗器械暂时并没有强制使用唯一标识，但厂家都在主动推进。因为这不仅利于医械厂家的产品追溯，也更利于医院信息采集，方便产品推广，为耗材进院打下基础。

纵观医疗器械监管系统，现在还远未达到最精细的程度。但在耗材统一编码迈出一大步后，“粗放式”的监管也将成为过去式。

在这场医疗器械监管变革下，将会有更多医械生产企业受到巨大的影响！

无编码，不集采！

医疗器械唯一标识全面实施后，目录准入、支付管理、带量招标将更加透明，对于没有编码的相关耗材，被迫退出公立医疗机构采购范围已经是大势所趋。

今年5月，甘肃省公共资源交易中心就发布了《关于开展挂网医用耗材医疗器械唯一标识数据信息集中维护工作的通知》，明确表示无唯一标识信息不得参与平台招标采购。

在此之前，广东省也发布了《关于开展国家医保耗材标准编码和医疗器械唯一标识数据信息维护工作的通知》，产品无编码，后续将无法开展集中采购、结算等交易活动，更有可能影响其参加国家或省级集采的资格。

湖北省也发布《关于开展医用耗材阳光采购工作的通知》，将拒绝无国家医保耗材代码的产品的挂网申报（体外诊断试剂、应急和创新产品除外）。

随着耗材全国统一编码的加速推进，单省耗材价格联动全国，未来，一种耗材可能只有一个“全国最低价”！

而这也将促使行业集中度向研发能力强、成本较低的头部企业集中。对于国产械企来说，除了不断增加研发创新力度之外，还必须跟随国家政策方向时刻调整战略部署，以规避或减缓带量采购带来的风险和影响。

如此，才能在动荡的国内耗材市场中，走的更加长远。

来源：医疗器械经销商联盟

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