2021年9月起实施的医疗器械标准清单
对于医疗器械生产企业或是医疗器械注册项目来说，医疗器械行业标准变化是必须关注的内容，本文为您罗列了2021年9月1日起开始实施的医疗器械标准清单，建议收藏。
表1.2021年9月起实施的医疗器械标准清单
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标准编号
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标准名称
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发布日期
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YY/T 0105-2020
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皮内针
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2020/9/27
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YY/T 0285.6-2020
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血管内导管一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置
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2020/9/27
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YY/T 0342-2020
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外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定
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2020/9/27
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YY/T 0611-2020
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一次性使用静脉营养输液袋
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2020/9/27
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YY/T 0616.7-2020
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一次性使用医用手套第7部分：抗原性蛋白质含量免疫学测定方法
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2020/9/27
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YY/T 0651.2-2020
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外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法
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2020/9/27
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YY/T 0664-2020
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医疗器械软件软件生存周期过程
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2020/9/27
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YY/T 0707-2020
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移动式摄影X射线机专用技术条件
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2020/9/27
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YY/T 0809.2-2020
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外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
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2020/9/27
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YY/T 0953-2020
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医用羧甲基壳聚糖
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2020/9/27
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YY/T 1293.6-2020
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接触性创面敷料第6部分：贻贝黏蛋白敷料
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2020/9/27
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YY/T 1477.6-2020
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接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第6部分：评价促创面愈合性能的动物Ⅱ型糖尿病难愈创面模型
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2020/9/27
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YY/T 1629.4-2020
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电动骨组织手术设备刀具第4部分：铣刀
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2020/9/27
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YY/T 1629.5-2020
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电动骨组织手术设备刀具第5部分：锯片
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2020/9/27
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YY/T 1631.2-2020
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输血器与血液成分相容性测定第2部分：血液成分损伤评定
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2020/9/27
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YY/T 1693-2020
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牙科学上颌窦膜提升器
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2020/2/26
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YY/T 1708.2-2020
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医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第2部分：X射线计算机体层摄影设备
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2020/9/27
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YY/T 1737-2020
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医疗器械生物负载控制水平的分析方法
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2020/9/27
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YY/T 1738-2020
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医用电气设备能耗测量方法
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2020/9/27
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YY/T 1744-2020
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组织工程医疗器械产品生物活性陶瓷多孔材料中细胞迁移的测量方法
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2020/9/27
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YY/T 1746-2020
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可吸收性外科缝线体外水解后断裂强力试验方法
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2020/9/27
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YY/T 1751-2020
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激光治疗设备半导体激光鼻腔内照射治疗仪
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2020/9/27
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YY/T 1754.1-2020
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医疗器械临床前动物研究第1部分：总则
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2020/9/27
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YY/T 1754.2-2020
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医疗器械临床前动物研究第2部分：诱导糖尿病大鼠皮肤损伤模型
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2020/9/27
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YY/T 1758-2020
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心血管植入物肺动脉带瓣管道
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2020/9/27
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YY/T 1759-2020
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医疗器械软性初包装设计与评价指南
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2020/9/27
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YY/T 1762-2020
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单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法
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2020/9/27
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YY/T 1765-2020
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全膝关节假体约束度测试方法
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2020/9/27
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来源：中际恒创CDMO
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