省局审评中心主动靠前 服务疫情防控工作大局

近日，省局审评中心在审批处的组织安排下，参与了南京地区一家医疗器械科技公司的线上沟通会，并就该公司新冠病毒抗原检测试剂产品申报资料进行一对一技术指导，该产品对于疫情爆发初期与核酸检测联合应用，快速圈定疑似重点人群、以便进行早期干预和传染控制具有重要意义。
南京疫情发生后，省局审评中心按照省局党组统一部署，立足工作职能，坚持保质量、保供应、促发展并重，根据局党组“跨前一步主动作为”的指示和国家局《关于做好体外诊断试剂注册审批有关工作的通知》（药监械注函【2020】25号）要求，主动了解企业需求，提前介入、及时跟进，抽派精干力量组成新冠病毒抗原检测试剂产品审评小组，对企业申报资料提供法规咨询、技术指导，第一时间出具初审意见，为统筹做好疫情防控和产业发展贡献药监力量。

来源：江苏省药品监督管理局技术审评中心

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