序号

备案号

产品名称

申请人

临床试验机构

1

粤械临备20190198

凝血酶原时间检测卡（电化学法）/凝血检测仪

广州好芝生物科技有限公司

汕头市中心医院

2

粤械临备20190266

便携式彩色超声诊断仪

广州曼翔医药有限公司

汕头大学医学院第二附属医院

3

粤械临备20190310

高流量呼吸湿化治疗仪

广州鲸科医疗科技有限公司

暨南大学附属第一医院

4

粤械临备20190336

幽门螺杆菌分离和鉴别培养基（微生物检验法）

深圳市伯劳特生物制品有限公司

北京大学深圳医院

5

粤械临备20200002

血压计缺血预适应训练仪

深圳市攀高电子有限公司

深圳大学总医院

6

粤械临备20200033

心肺功能三项联合检测试剂盒（微流控免疫荧光法）

深圳微点生物技术股份有限公司

东莞东华医院

7

粤械临备20200039

细胞图像分析系统

广州耐确医疗器械有限责任公司

广州市胸科医院

8

粤械临备20200050

慢性肝病风险计算软件

深圳市绘云生物科技有限公司

广东省中医院

9

粤械临备20200060

体外红光血液照射治疗仪

广州星顿医疗科技有限公司

东莞康华医院

10

粤械临备20200082

非接触式心率呼吸频率监测系统

深圳市联新移动医疗科技有限公司

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

11

粤械临备20200094

动态血压监测仪

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

江门市五邑中医院

12

粤械临备20200138

D-二聚体（D-dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

中山市创艺生化工程有限公司

南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）