昆山医疗器械高新技术产业园

企业管理系列培训—第八讲：

《医疗器械生产企业高层管理人员法规培训》

图为讲座现场

   为贯彻落实2019年全国医疗器械监督管理工作会议精神、响应2020年江苏省药品监督管理局《关于开展江苏省医疗器械生产企业高层管理人员法规知识培训和考核的通告》（2020年8月10日发布）要求，进一步强化我省医疗器械生产企业法律意识和质量意识，严格落实企业主体责任，提升企业管理水平，提高企业负责人遵守法律法规的意识，帮助企业高层管理人员开展法规学习，昆山医疗器械高新技术产业园本着以为医疗器械企业服务、为医疗器械行业发展服务的原则，特邀请北京国医械华光认证公司苏州分公司于9月22日在园区技术楼，举办了“企业管理系列培训”第八讲：《医疗器械生产企业高层管理人员法律法规》的专业培训课。园区内入驻企业的法人、企业负责人和质量管理人员参加了培训，以及来自昆山周边的20家医疗器械生产企业40位企业代表参加了此次培训。

本次“第八讲”专业培训课，由北京国医械华光认证公司苏州分公司技术部经理、国家注册审核员缪洁经理主讲。缪老师通过结合多年行业工作经历和审核经验以及深入浅出的案例讲解，对《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号)、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等15个枯燥的法规生动活泼的讲解给大家，并且对关键项飞检案例的内容进行了详细讲解分析。

此次培训内容贴合实际，及时解决了企业工作中碰到的困惑。企业负责人也都是带着问题来的，课后都向缪老师请教公司体系运行所遇到的问题，缪老师都为大家耐心解答。企业负责人心中的问题得到了清晰的解答，理解了法规的重要性，明确了方向，提高了责任意识，授课结束进行了统一考试。