药监局公布珠海通桥医疗科技有限公司生产的创新产品“取栓支架”获批上市！以下为详细内容：

取栓支架产品获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了珠海通桥医疗科技有限公司生产的创新产品“取栓支架”注册。

该产品预期用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段。

该产品在结构上具有以下优点：其一，收缩后体积小，柔顺性好，以使器械能进入颅内较细的远端血管；其二，捕获率高，血栓夹持性好，在取栓回收过程中固定牢固，不易脱落；其三，径向支撑力小，对血管壁和周围血管损伤小。在临床上，该产品可提高血栓捕获效率，降低血栓脱落风险。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

创新产品获批情况

2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》实施至今，药监局官网上发布的国内首次批准上市产品共59个，其中不乏未申请创新绿色通道而通过常规审评审批途径上市的产品。以下是59个产品的信息，供大家参考。

来源：CMDRA

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